Ref : Die 79
13/11/2008

Description du poste

Liaisons fonctionnelles et hiérarchiques

Rattachement hiérarchique à l’adjoint au directeur chargé des affaires internationales et de l’assurance de la qualité
Missions principales
Management de la qualité

Conçoit les éléments de mise en place, du maintien et de l’évolution du système de management de la qualité de la direction, dans le secteur des produits pharmaceutiques et cosmétiques, au regard notamment des normes de la série ISO 9000, dans le respect de la politique qualité définie par le directeur et la Direction générale. Dans ce cadre, il :
- assure la coordination, pour son secteur d’activité, du système de management de la qualité, au travers des trois métiers indissociables de la direction : l’inspection, le suivi des établissements et les alertes, et avec les autres directions de l’Agence ;
- participe à la définition des priorités et des programmes d’amélioration du système de management de la qualité dans un contexte en évolution permanente ;
- assiste les chefs de département et d’unité dans l’élaboration de leur système documentaire ;
- planifie, organise et suit les réunions qualité internes ;
- met en place un système de gestion des réclamations clients internes et externes et suit leur traitement ;
- met en place et suit les tableaux de bord de pilotage des processus ;
- participe à la mise en place et au suivi du contrôle de gestion de l’Agence en collaboration avec la DAF ;
- met en place et fait vivre un système de communication interne dont une mise en ligne accessible à tous les agents du système documentaire de la direction ;
- rapporte régulièrement à la direction l’avancement du système de management de la qualité de son secteur d’activité• réalise les audits internes de la direction dans tous les secteurs d’activité, en assure le suivi, rapporte à la direction le bilan de ces audits et propose des axes d’amélioration ;


collabore à la mise en place et à l’évolution du système qualité de l’Agence, en apportant son soutien au comité de pilotage présidé par le secrétaire général ;

manage/pilote des groupes de travail transversaux en interne ou en collaboration avec les autres directions de l’Agence dans la conception de procédures transversales.
Missions secondaires

Formation :

assure l’interface avec la DRH pour la direction dans le cadre du management de la formation et de la gestion des compétences. Dans cette optique, il :
- assure la mise en place, l’évolution et le suivi de la politique de formation et de qualification des agents de la direction définie par le directeur ;
- assure un rôle de conseil en ingénierie de formation auprès des agents ;
- élabore et gère le plan de formation annuel de la direction en assurant le recensement des besoins, le suivi des réalisations et le suivi des budgets ;
- assure un rôle de conseil auprès de la direction et de l’encadrement sur la pertinence des demandes des agents en fonction de la politique formation ;
- assure la veille sur les évolutions scientifiques et réglementaires de la direction (missions, métiers, gestion prévisionnelle des compétences) afin de prévenir les besoins émergeants en formation ;
- informe la DRH de tout besoin émergeant de formation pour la direction et collabore à la construction des actions de formation, des contenus pédagogiques et au choix des prestataires.


Information – Communication - International :
- participe à l’organisation de la réunion d’information annuelle de l’ensemble des agents de la direction.
- participe à l’élaboration de la « Lettre de la qualité » de la direction.
- participe dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.
- apporte son soutien d’expert aux autorités étrangères dans le cadre de leur formation à la mise sous assurance qualité de leur système d’inspection.

Profil du candidat recherché
Connaissances générales et spécialisées- Bac + 5 minimum
- maîtrise des systèmes de management de la qualité (normes ISO 9001, ISO 17025, Qualité Totale) et de l'élaboration de systèmes documentaires (manuel qualité, procédures, modes opératoires, plans qualité)
- maîtrise des outils d'amélioration de la qualité.
- formation d'auditeur interne / externe
- connaissance des métiers de l’industrie pharmaceutique et cosmétique
- maîtrise des systèmes informatiques
- bonne maîtrise de la langue anglaise
- maîtrise des outils informatiques usuels (word, excel notamment)

Expérience
- Expérience de 5 ans minimum dans le management de la qualité.

Aptitudes

- Sens de la communication et de la négociation ; animation d'équipes, travail transversal
- Autonome, rigoureux, pédagogue et organisé

Divers

Catégorie CE1
Type de contrat CDD de 1 an à compter du 05 janvier 2009
Localisation Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
Site Pleyel - 143-147 boulevard Anatole France - 93285 SAINT-DENIS CEDEX

Origine du poste - Remplacement

Rémunération - Selon la grille, en fonction de l'expérience professionnelle et des qualifications

Dépôt de candidature

Envoi des candidatures
Département des Ressources humaines
Unité Gestion du personnel et Recrutement
A l'attention de M. Jérôme RINGOT
email : rh@afssaps.sante.fr
Tel : 01.55.87.30.45
Référent technique
M. Jacques MORENAS
Adjoint au directeur

email : jacques.morenas@afssaps.sante.fr
Tel : 01.55.87.39.17