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Certification suivant la norme ISO 15 378 renouvelée pour trois des sites de SGD Pharmacie

Communiqué de presse
Publication : 01 / 09 / 2010
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Les sites français de Mers-les-Bains, Sucy-en-Brie et les Verreries de la Somme viennent d’obtenir le renouvellement de leur certification ISO 15378 par l’AFAQ.

L’usine de Kipfenberg a, quant à elle, reçu ce renouvellement en 2009, c’est ainsi l’ensemble de la Business Unit Pharmacie qui confirme sa volonté d’intégrer les exigences de ce référentiel. La norme ISO 15378 a été spécifiquement développée pour les fabricants d’emballages primaires de médicaments et définit un système de management de la qualité qui combine le standard ISO 9001 : 2000 et les GMP (Good Manufacturing Practices ou Bonnes Pratiques de Fabrication).

Couvrant tout le procédé de fabrication, la certification a essentiellement porté sur une meilleure application des BPF, comme la maîtrise des risques de contamination, les comportements en salle propre classe 100 000 et la propreté. Elle a également inclus le respect des exigences pharmaceutiques telles que la validation et la traçabilité des flacons. La formation du personnel aux BPF a fait l’objet d’effort tout particulier.