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Qu'entend-on par qualification d'un processus ?

La qualification d'un processus de production correspond à la validation de tous les éléments fournissant la preuve de la conformité du couple produit process.

Ces éléments peuvent être :

- la définition et la validation des critères d'acceptation
- la qualification du personnel
- des rapports d'audits processus
- des rapports d'audits de poste
- des rapports de tests contrôles
- ...