Opsens inc. (BOURSE DE CROISSANCE TSX: OPS) (« Opsens ») a obtenu, pour ses activités médicales, la certification ISO 13485 de la part de BSI (organisme professionnel indépendant qui conçoit et vend des solutions de normalisation dans plus de 150 pays). Cette certification est un jalon clé dans le développement et la mise en marché de ses produits destinés à la mesure du Fractional Flow Reserve (« FFR »).

Les produits FFR d'Opsens seront commercialisés en 2012

La réserve coronaire ou Fractional Flow Reserve est un indice qui exprime la sévérité fonctionnelle des sténoses (rétrécissements) coronariennes et qui est calculée par le ratio des pressions mesurées avant et après un rétrécissement des artères lors d'une angiographie coronarienne. Cette pratique est de plus en plus utilisée dans le traitement des lésions coronariennes. L'étude FAME, publiée en 2009, avait démontré les impacts positifs que cette étape avait sur le rétablissement des patients.

Opsens a développé deux produits pour la mesure du FFR. Le premier, l'OptoWire est un fil-guide instrumenté d'un capteur de pression à fibre optique qui ne dérive pas et qui fournit une mesure fidèle de la pression sanguine dans les artères coronaires. Le second, l'EasyWire est un cathéter miniature instrumenté d'un capteur à fibre optique qui se glisse sur la plupart des fils-guide et qui fournit une mesure sans dérive, hautement précise et fiable de la pression sanguine dans les artères coronaires. L'EasyWire offre aux cardiologues la liberté d'utiliser leur fil-guide préféré, puisqu'il se glisse simplement sur le fil-guide pour la mesure du FFR.

Il est à noter que les essais pré-cliniques récemment complétés sur des animaux ont démontré la sécurité de ces deux produits. Ils ont également performé exceptionnellement bien, faisant la preuve d'une bonne navigabilité dans les artères pour franchir tous types de lésions et fournissant des mesures optimales.

Opsens entend poursuivre le développement rapide des produits pour une pré-commercialisation en 2012.

Certification ISO 13485

La norme ISO 13485 est un référentiel internationalement reconnu qui intègre les contraintes de qualité et de sécurité propres aux dispositifs médicaux, comme la maîtrise des risques, la traçabilité et la matériovigilance. L'obtention de la certification ISO 13845 démontre la capacité d'Opsens à développer des produits qui répondent aux exigences de la réglementation la plus stricte. La certification ISO 13485 est une confirmation par un organisme indépendant de la qualité des processus et du respect des plus hauts standards de l'industrie.

La direction d'Opsens veut remercier ses employés dévoués pour leur professionnalisme qui permet à la société de livrer des produits de haute qualité. Cette certification reflète leurs objectifs, leur engagement et leur passion à assurer le succès de la compagnie.


À propos d'Opsens (www.opsens.com)

Opsens est un chef de file dans le développement, la fabrication et la commercialisation d'une grande variété de capteurs à fibre optique jumelés à des postes de lecture basés sur des technologies brevetées et en instance de brevet. Les capteurs d'Opsens offrent une fiabilité et une précision à long terme dans les conditions les plus difficiles. Opsens commercialise des capteurs pour la mesure de la pression, de la température, des déformationset du déplacement auprès de manufacturiers d'équipements d'origine (OEM) et directement aux utilisateurs dans les domaines du pétrole et gaz, de l'instrumentation médicale et des laboratoires scientifiques. Opsens offre à ses clients des services techniques, d'installation et de formation ainsi que des systèmes de mesure à fibre optique de type clé en main en conformité avec les normes ISO 9001-2008 et ISO 13485.

La Bourse de croissance TSX et son fournisseur de services de réglementation (au sens attribué à ce terme dans les politiques de la Bourse de croissance TSX) n'assument aucune responsabilité quant à la pertinence ou à l'exactitude du présent communiqué de presse.

Les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse comportent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs pouvant modifier de manière appréciable les résultats, le rendement et les réalisations d'Opsens par rapport aux résultats, au rendement et aux réalisations qui y sont exprimés ou implicites.

Renseignements

Pierre Carrier, Président et chef de la direction, (418) 682-9996

or

Louis Laflamme, CA, Chef de la direction financière, (418) 682-9996